食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》的通知
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
食藥監(jiān)稽〔2015〕64號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
為落實(shí)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號(hào))，規(guī)范食品藥品行政處罰行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，請各地參照執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
6月3日
食品藥品行政處罰文書規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范食品藥品行政處罰行為，根據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第3號(hào))，制定本規(guī)范。
第二條 食品藥品行政處罰文書(以下簡稱文書)適用于食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動(dòng)。
第三條 本規(guī)范確定的各類文書格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照文書格式范本，制定本行政區(qū)域行政處罰所適用的文書格式。
第二章 文書類型
第四條 《案件來源登記表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的，公民、法人或者其他組織投訴舉報(bào)的，上級機(jī)關(guān)交辦或者下級機(jī)關(guān)報(bào)請查處的，有關(guān)部門移送或者經(jīng)由其他方式、途徑披露的案件，按照規(guī)定的權(quán)限和程序辦理登記手續(xù)的文書。
處理意見，應(yīng)當(dāng)寫明具體建議，如是否需要進(jìn)一步核實(shí)等情況。
第五條 《立案審批表》，是指經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門初步核實(shí)，符合《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第十八條規(guī)定的，報(bào)請分管負(fù)責(zé)人決定是否立案的文書。
第六條 《案件移送書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門管轄，移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政管理部門處理的文書。
填寫主要案情及移送原因時(shí)，應(yīng)當(dāng)將擬移送的相關(guān)證據(jù)材料、有關(guān)物品等表述清楚。
第七條 《涉嫌犯罪案件移送審批表》，是食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)案件涉嫌犯罪，需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，報(bào)請本機(jī)關(guān)正職負(fù)責(zé)人或者主持工作的負(fù)責(zé)人審批的文書。
第八條 《涉嫌犯罪案件移送書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門將涉嫌犯罪的案件，移送同級公安部門，并抄送同級人民檢察院時(shí)使用的文書。
第九條 《查封(扣押)物品移交通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對公安機(jī)關(guān)決定立案的案件，自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書之日起3日內(nèi)將查封、扣押涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并書面告知當(dāng)事人時(shí)使用的文書。
第十條 《詢問調(diào)查筆錄》，是在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)依法向案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或者其他被詢問人詢問的記錄文書。
《詢問調(diào)查筆錄》，應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。
監(jiān)督檢查類別，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確注明食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械的品種類別和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)類別。
調(diào)查記錄，應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時(shí)間、地點(diǎn)、主體、事件、過程、情節(jié)等。
第十一條 《現(xiàn)場檢查筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查或者案件調(diào)查過程中，對現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查、勘驗(yàn)情況記錄的文書。
《現(xiàn)場檢查筆錄》，應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及檢查目的。首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。
檢查地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)寫清勘驗(yàn)、檢查地點(diǎn)的具體方位和具體地點(diǎn)。
檢查時(shí)間，應(yīng)當(dāng)寫明實(shí)施現(xiàn)場檢查的起止時(shí)間。
第十二條 《案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告》，是案件承辦人在調(diào)查終結(jié)后撰寫的調(diào)查報(bào)告，其內(nèi)容一般包括當(dāng)事人基本情況、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、調(diào)查經(jīng)過等，擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括所適用的法律法規(guī)依據(jù)及處罰建議。
案情及違法事實(shí)，應(yīng)簡明扼要寫清案件的調(diào)查經(jīng)過和結(jié)果。違法事實(shí)包括當(dāng)事人違法行為的時(shí)間、地點(diǎn)、情節(jié)、違法所得、貨值金額、危害后果等。
處罰建議，應(yīng)寫明行政處罰種類、幅度、依據(jù)和理由。
第十三條 《先行登記保存物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對涉案物品需要先行登記保存的文書。
《先行登記保存物品通知書》，應(yīng)當(dāng)寫明保存條件、保存期限、保存地點(diǎn)以及保存證據(jù)等有關(guān)內(nèi)容。
《先行登記保存物品通知書》與《()物品清單》、《封條》配套使用。
第十四條 《先行登記保存物品處理決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的證據(jù)，依據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十六條規(guī)定，在7日內(nèi)作出處理決定所使用的文書。
填寫《先行登記保存物品處理決定書》的同時(shí)應(yīng)當(dāng)填寫《()物品清單》。
第十五條 《查封(扣押)決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門通知當(dāng)事人對其生產(chǎn)經(jīng)營的涉嫌違法的產(chǎn)品、原料、工具設(shè)備、場所等采取強(qiáng)制性查封或者扣押的文書。
《查封(扣押)決定書》，應(yīng)寫明查封扣押物品或場所的地點(diǎn)，查封扣押物品保存條件。
《查封(扣押)決定書》與《()物品清單》、《封條》配套使用。
第十六條 《封條》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施先行登記保存、查封(扣押)時(shí)，對涉案場所、證物等采取保全措施或者行政強(qiáng)制措施時(shí)使用的文書。
《封條》上應(yīng)當(dāng)注明日期，加蓋公章。
第十七條 《檢驗(yàn)(檢測、檢疫、鑒定)告知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存或查封(扣押)物品需進(jìn)行檢驗(yàn)(檢測、檢疫、鑒定)而告知當(dāng)事人檢驗(yàn)(檢測、檢疫、鑒定)時(shí)限的文書。
第十八條 《查封(扣押)延期通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門在案件查辦過程中，決定對已查封(扣押)物品或查封場所延長查封、扣押期限所使用的文書。
第十九條 《先行處理物品通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門采取查封(扣押)行政強(qiáng)制措施后，對符合《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十九條第二款規(guī)定的物品，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后進(jìn)行先行處理，通知當(dāng)事人的文書。
第二十條 《解除查封(扣押)決定書》，是對已查封(扣押)物品或查封場所，符合《中華人民共和國行政強(qiáng)制法》第二十八條規(guī)定情形的，向當(dāng)事人出具解除物品或場所控制的文書。同時(shí)，應(yīng)附《(解除查封(扣押))物品清單》。
第二十一條 《案件合議記錄》，是在案件調(diào)查終結(jié)后，由承辦部門負(fù)責(zé)人組織案件承辦人及有關(guān)人員對案件進(jìn)行綜合分析、審議時(shí)，記錄案件討論情況的文書。
討論記錄，要記載參加合議人員發(fā)表的意見，對不同意見和保留意見應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄。
合議意見，是在合議人發(fā)表意見后形成的綜合處理意見，參加合議人員有不同意見的應(yīng)當(dāng)予以注明。
合議結(jié)束后，記錄人將合議記錄交主持人和參加合議人員核對后簽字。
第二十二條 《案件集體討論記錄》，是對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為擬給予較重行政處罰時(shí)，記錄食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行集體討論時(shí)有關(guān)內(nèi)容所填寫的文書。該文書要求寫明討論過程中的重要意見及決定意見，并有主持人、記錄人和參加人員簽名。
第二十三條 《責(zé)令改正通知書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對已有證據(jù)證明有違法行為的，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為時(shí)填寫的文書。責(zé)令改正通知書應(yīng)當(dāng)寫明當(dāng)事人的違法事實(shí)、具體的責(zé)令改正意見、改正期限和法律依據(jù)。
第二十四條 《撤案審批表》，是案件立案后，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)違法事實(shí)不成立或者屬于不予行政處罰的情形，案件承辦人報(bào)請分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)撤案的內(nèi)部文書。
第二十五條 《聽證告知書》，是對符合聽證條件的案件，在作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人有權(quán)要求聽證的文書。
《聽證告知書》，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人已經(jīng)查明的違法事實(shí)、處罰依據(jù)、擬處罰種類和幅度。
第二十六條 《聽證通知書》，是根據(jù)有權(quán)要求舉行聽證的當(dāng)事人要求，食品藥品監(jiān)督管理部門決定舉行聽證時(shí)向當(dāng)事人發(fā)出書面通知的文書。
《聽證通知書》，應(yīng)當(dāng)寫明舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)、聽證方式、申請回避的權(quán)利等內(nèi)容。
第二十七條 《聽證筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門記錄聽證過程和內(nèi)容的文書。
當(dāng)事人委托代理人的，應(yīng)當(dāng)寫明代理人的姓名、性別、職務(wù)、年齡、聯(lián)系方式、工作單位等。
《聽證筆錄》，應(yīng)當(dāng)寫明案件承辦人、聽證主持人、記錄人、聽證方式、聽證地點(diǎn)、聽證時(shí)間、案由以及案件承辦人提出的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議、當(dāng)事人陳述申辯等內(nèi)容。
第二十八條 《聽證意見書》，是聽證結(jié)束后，聽證主持人就聽證情況及聽證人員對該案件的意見，以書面形式向本部門負(fù)責(zé)人正式報(bào)告的文書。
聽證意見，是指聽證主持人綜合案件承辦人員、當(dāng)事人發(fā)表的意見以及證據(jù)，確認(rèn)案件事實(shí)是否清楚、證據(jù)是否確鑿、程序是否合法、適用法律是否準(zhǔn)確，并明確提出對本案的處理意見。
第二十九條 《行政處罰事先告知書》，是作出行政處罰決定之前，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)、違反法律法規(guī)的條款、處罰理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有陳述申辯權(quán)的文書。
第三十條 《行政處罰決定審批表》，是作出行政處罰決定之前，由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人對案件的調(diào)查結(jié)果及擬作出行政處罰意見進(jìn)行審查的文書。
《行政處罰決定審批表》，包括案由、主要違法事實(shí)、證據(jù)、處罰依據(jù)和建議，承辦處室負(fù)責(zé)人復(fù)核意見，食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審批意見。
食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人審批日期，即為作出行政處罰決定的日期。
第三十一條 《行政處罰決定書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的違法案件，依法作出行政處罰決定的文書。
被處罰人是單位的填寫單位全稱，是個(gè)人的填寫姓名。同時(shí)，還應(yīng)寫明被處罰人的地址。
《行政處罰決定書》，應(yīng)當(dāng)寫明查實(shí)的違法事實(shí)、相關(guān)證據(jù)、違反的法律條款、行政處罰依據(jù)、行政處罰決定的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)將罰款繳往單位、地址和繳納期限，復(fù)議和訴訟途徑、方法和期限等事項(xiàng)進(jìn)行告知。
第三十二條 《當(dāng)場行政處罰決定書》，是執(zhí)法人員對案情簡單、違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，適用簡易程序的違法行為，當(dāng)場作出行政處罰決定的文書。
第三十三條 《沒收物品憑證》，是在行政處罰決定中適用沒收物品處罰時(shí)填寫的文書。
《沒收物品憑證》應(yīng)當(dāng)與《行政處罰決定書》日期一致。
第三十四條 《沒收物品處理清單》，是記錄沒收物品具體處理情況的文書。
處理方式，應(yīng)當(dāng)注明銷毀(焚燒、深埋、粉碎、毀型、無害化處理)、移交、上交、拍賣等。地點(diǎn)，指物品銷毀地點(diǎn)。經(jīng)辦人，是具體實(shí)施處理物品的人。
《沒收物品處理清單》，應(yīng)當(dāng)有2名以上承辦人簽字。承辦人是指該案的承辦人。特邀參加人是指第三方人員。
《沒收物品處理清單》，應(yīng)當(dāng)一案一單。
第三十五條 《履行行政處罰決定催告書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門告知未及時(shí)或全部繳納罰沒款的當(dāng)事人履行義務(wù)的期限、方式、金額，依法享有的陳述和申辯權(quán)的文書。
第三十六條 《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定書作出的處罰決定時(shí)，申請人民法院依法強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)使用的文書。
申請執(zhí)行內(nèi)容應(yīng)當(dāng)寫明申請執(zhí)行的事項(xiàng)，包括罰沒款數(shù)額、沒收物品名稱及數(shù)量等。
附件，應(yīng)當(dāng)分項(xiàng)列明作為執(zhí)行依據(jù)的《行政處罰決定書》、《沒收物品憑證》、《沒收物品處理清單》、《送達(dá)回執(zhí)》等，以及法院認(rèn)為需要提供的其他相關(guān)材料。
第三十七條 《陳述申辯筆錄》，是食品藥品監(jiān)督管理部門記錄當(dāng)事人及陳述申辯人所做出的陳述和申辯事實(shí)、要求和理由的文書。
《陳述申辯筆錄》，應(yīng)當(dāng)完整記錄當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由。盡可能記錄陳述申辯人原話，不能記清原話的，應(yīng)當(dāng)真實(shí)表達(dá)陳述申辯人原意。
當(dāng)事人委托代理人的，應(yīng)當(dāng)寫明受委托代理人的姓名、職務(wù)、身份證號(hào)等，受委托的代理人應(yīng)當(dāng)出具當(dāng)事人的委托書。當(dāng)事人提供書面陳述申辯材料的，可以代替陳述申辯筆錄隨卷保存。
第三十八條 《陳述申辯復(fù)核意見書》，是向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》、《履行行政處罰決定催告書》以及采取強(qiáng)制措施后，根據(jù)當(dāng)事人提出的陳述申辯理由，對案件進(jìn)一步審核并提出意見的書面文書，應(yīng)與《陳述申辯筆錄》配套使用。
第三十九條 《()副頁》，用于《現(xiàn)場檢查筆錄》、《詢問調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，()中應(yīng)當(dāng)填寫相應(yīng)文書名稱，如《(現(xiàn)場檢查筆錄)副頁》。
第四十條 《()物品清單》，用于《先行登記保存物品通知書》、《先行登記保存物品處理通知書》、《查封(扣押)決定書》、《解除查封(扣押)決定書》、《沒收物品憑證》、《先行處理物品通知書》等文書的附件，()中應(yīng)當(dāng)填寫相應(yīng)文書名稱，如《(先行登記保存)物品清單》。
文書編號(hào)，應(yīng)當(dāng)填寫與《()物品清單》配套使用的相應(yīng)文書的編號(hào)。如：《(查封(扣押))物品清單》的文書文號(hào)為：(××)食藥監(jiān)×查扣〔年份〕×號(hào)。
第四十一條 《送達(dá)回執(zhí)》，是食品藥品監(jiān)督管理部門將有關(guān)文書送達(dá)當(dāng)事人或者相關(guān)部門的憑證。凡需送達(dá)當(dāng)事人的告知類、通知類文書以及需要有關(guān)部門簽收的申請書、移送書等文書，均應(yīng)使用《送達(dá)回執(zhí)》。
送達(dá)方式，應(yīng)當(dāng)注明直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、留置送達(dá)、委托送達(dá)、公告送達(dá)。
備注，用于說明有關(guān)事項(xiàng)，如采取郵寄送達(dá)的，應(yīng)當(dāng)將掛號(hào)回執(zhí)和郵寄憑證粘貼在備注上，并用文字注明;當(dāng)事人拒絕簽收的，應(yīng)在備注欄注明拒收事由，由見證人簽字或蓋章并標(biāo)注日期。
第四十二條 《()審批表》，是涉及行政處罰需要審批有關(guān)事項(xiàng)所使用的內(nèi)部文書。
《()審批表》適用于以下事項(xiàng)：辦案人員回避審批;先行登記保存物品審批;實(shí)施查封(扣押)、延期查封(扣押)行政強(qiáng)制措施審批;先行處理物品審批;沒收物品處理審批;延長辦案期限審批;案件終止調(diào)查審批;延(分)期繳納罰款審批;案件移送審批;申請強(qiáng)制執(zhí)行審批等。
《()審批表》不適用于立案審批;撤案審批;涉嫌犯罪案件移送審批;行政處罰決定審批。
()中應(yīng)當(dāng)填寫有關(guān)審批事項(xiàng)名稱，如《(先行登記保存物品)審批表》。
附件中應(yīng)當(dāng)填寫所附文字材料名稱。
第四十三條 《行政處罰結(jié)案報(bào)告》，是食品藥品監(jiān)督管理部門對立案調(diào)查的案件在行政處罰決定履行或執(zhí)行后，或者對不作行政處罰的案件，報(bào)請分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)結(jié)案填寫的文書。
《行政處罰結(jié)案報(bào)告》，應(yīng)當(dāng)填寫案由、案件來源、被處罰單位(人)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、立案日期、處罰日期、處罰文書號(hào)、結(jié)案日期、處罰種類和幅度、執(zhí)行結(jié)果等內(nèi)容。不作行政處罰的，應(yīng)當(dāng)寫明理由。
第三章 制作要求
第四十四條 文書制作應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，符合相關(guān)要求。
除有特別要求的文書外，文書尺寸統(tǒng)一使用A4(210mm297mm)紙張印制。
文書使用3號(hào)黑體;文書名稱使用2號(hào)宋體;表格內(nèi)文字使用5號(hào)仿宋。需加蓋公章的制作式文書，正文內(nèi)容使用3號(hào)仿宋字，公章與正文盡可能同處一頁。文書頁數(shù)在2頁或2頁以上的，需標(biāo)注頁碼。同一文書正文盡量保持字體、字號(hào)一致，表格及填寫式文書盡量一頁排完。
文書排版可參照《黨政機(jī)關(guān)公文格式》國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T9704-2015)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 填寫式文書應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式，用藍(lán)黑色或者黑色的墨水筆或者簽字筆填寫，保證字跡清楚、文字規(guī)范、頁面清潔。文書欄目應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(空項(xiàng)應(yīng)當(dāng)用杠線表示)，有選擇項(xiàng)的應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要勾選。摘要填寫，應(yīng)當(dāng)簡明、完整、準(zhǔn)確。簽名和標(biāo)注日期，必須清楚無誤。有條件的，可以按照規(guī)定的格式打印。兩聯(lián)以上的文書應(yīng)當(dāng)使用無碳復(fù)寫紙印制，并標(biāo)注聯(lián)號(hào)。第一聯(lián)留存歸檔。
當(dāng)事人認(rèn)為現(xiàn)場填寫的筆錄文書有誤，要求修改的，應(yīng)當(dāng)在修改處由當(dāng)事人簽字或者按指紋。
第四十六條 文書編號(hào)的形式為：(地區(qū)簡稱)+食藥監(jiān)+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+〔年份〕+順序號(hào)。
如：(京朝)食藥監(jiān)藥查扣〔2015〕5號(hào)。京朝→代表北京市食品藥品監(jiān)督管理局朝陽分局，食藥監(jiān)→代表行政機(jī)關(guān)代字，藥→代表執(zhí)法類別為藥品類案件 (如：食→代表食品類案件，健→代表保健食品類案件，妝→代表化妝品類案件，械→代表醫(yī)療器械類案件)，查扣→代表查封(扣押)決定書，2015→代表年份，5號(hào)→代表查封(扣押)決定書排序第5號(hào)。
第四十七條 文書本身設(shè)有當(dāng)事人項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按以下要求填寫：當(dāng)事人為公民的，應(yīng)與居民身份證的情況相一致;當(dāng)事人為法人或者依法設(shè)立的其他組織的，應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照或者登記文件上的名稱一致;當(dāng)事人為沒有領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的法人分支機(jī)構(gòu)的，以設(shè)立該分支機(jī)構(gòu)的法人為當(dāng)事人;個(gè)體工商戶以營業(yè)執(zhí)照上登記的業(yè)主為當(dāng)事人;法人或者其他組織應(yīng)登記而未登記即以法人或者其他組織名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者他人冒用法人、其他組織名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，或者法人或者其他組織依法終止后仍以其名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，以直接責(zé)任人為當(dāng)事人。
第四章 文書管理
第四十八條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定行政處罰文書管理制度，加強(qiáng)對文書的印制、使用、保存的管理。凡預(yù)蓋印章的文書，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)編號(hào)、登記發(fā)放，嚴(yán)防丟失。
第四十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件實(shí)行一案一卷。不能隨文書裝訂立卷的錄音、錄像、攝影、拍照等實(shí)物證據(jù)，應(yīng)當(dāng)放入證據(jù)袋中，隨卷歸檔，并在卷內(nèi)列表注明錄制內(nèi)容、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、制作人等。
第五十條 本規(guī)范中所列《現(xiàn)場檢查筆錄》、《詢問調(diào)查筆錄》、《先行登記保存物品通知書》、《查封(扣押)決定書》、《封條》、《責(zé)令改正通知書》等文書也可供日常檢查使用。
第五章 附 則
第五十一條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。2003年7月29日原國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范的通知》(國食藥監(jiān)市〔2003〕184號(hào))同時(shí)廢止。
