嬰幼兒奶粉配方管理辦法解讀

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昨日(8日),備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(下稱(chēng)《辦法》)對(duì)外公布,10月1日起實(shí)施。《辦法》明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理,這意味著我國(guó)對(duì)嬰幼兒奶粉的配方管理上升到藥品監(jiān)管的級(jí)別。

設(shè)立注冊(cè)門(mén)檻

實(shí)行配方注冊(cè)管理 限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件

參照藥品管理,《辦法》明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理,并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

目前我國(guó)嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)需求大、行業(yè)發(fā)展迅速,但是發(fā)展時(shí)間短。目前我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方,個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。

嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多過(guò)濫、配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出,存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,造成消費(fèi)者選擇困難。

國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類(lèi)似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷(xiāo)售策略,即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”,生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌,在不同渠道銷(xiāo)售,通過(guò)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi),造成消費(fèi)者選擇困難。

《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方,旨在通過(guò)限制企業(yè)配方數(shù),減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng),樹(shù)立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌。

規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

不得暗示“益智、增加抵抗力、免疫力”

《辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)稿及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的說(shuō)明、證明材料,并對(duì)標(biāo)簽和說(shuō)明表述要求作出細(xì)致規(guī)定。如對(duì)產(chǎn)品中聲稱(chēng)生乳、原料乳粉作原料來(lái)源的,要求如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó),不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息。

《辦法》要求,不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中明示或者暗示“益智、增加抵抗力、免疫力、保護(hù)腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣,強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)等。

■ 焦點(diǎn)

1 限制企業(yè)配方數(shù)量依據(jù)何在?

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖表示,目前出現(xiàn)同一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)有幾十個(gè)配方奶粉同時(shí)在生產(chǎn)的現(xiàn)象,這樣的情況會(huì)造成市場(chǎng)亂象,比如打品牌戰(zhàn)、打配方戰(zhàn)、互相詆毀的現(xiàn)象。

為何規(guī)定9種產(chǎn)品配方?張靖說(shuō),這包括自己在產(chǎn),自己在研發(fā)的,創(chuàng)新的,還有一種通用的,符合各種標(biāo)準(zhǔn)的配方。

張靖表示,我們覺(jué)得在一個(gè)系列里面有3個(gè)配方就足夠了,這樣一加就是9個(gè)。再按照這9個(gè)配方系列來(lái)看一個(gè)生產(chǎn)企業(yè),內(nèi)部還可以進(jìn)行自己的調(diào)節(jié),所以說(shuō)9個(gè)配方應(yīng)該是足夠的。

他同時(shí)表示,實(shí)際將來(lái)并不是一定要去限制多少配方,只不過(guò)是對(duì)市場(chǎng)秩序目前亂象整治的一種措施而已。如果將來(lái)企業(yè)都能自覺(jué)按照要求做的話(huà),我想企業(yè)自己會(huì)減少配方的。

2 嬰幼兒乳粉標(biāo)簽存哪些問(wèn)題?

張靖表示,在《辦法》里面說(shuō)的是標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及產(chǎn)品配方的聲稱(chēng)應(yīng)該與獲得注冊(cè)產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致,也就是一致性的問(wèn)題。

他說(shuō),而目前最突出的就是不一致的問(wèn)題,標(biāo)簽本身是為了給消費(fèi)者用來(lái)選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個(gè)簡(jiǎn)要說(shuō)明!叭绻f(shuō)明不能從配方證明的話(huà),你的聲稱(chēng)就是不實(shí)的聲稱(chēng),就會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者”。

張靖表示,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)禁止聲稱(chēng)的內(nèi)容里就涉及疾病預(yù)防、治療功能的,這是不允許的。另外明示或者暗示具有保健功能是不可以的,另外還有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能是不允許的。

他說(shuō),這些規(guī)定實(shí)際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則。我們國(guó)家作為成員國(guó)、履約單位,也應(yīng)該很自覺(jué)地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。我國(guó)的法律法規(guī)也有相應(yīng)的規(guī)定,現(xiàn)在是把它在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)里面作進(jìn)一步的明確。

  3 奶粉企業(yè)是否面臨行業(yè)洗牌?

張靖表示,全國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)共有企業(yè)103家,目前基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài),嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)制的實(shí)施,不會(huì)出現(xiàn)“大洗牌”狀況。

張靖表示,業(yè)內(nèi)高度關(guān)注這個(gè)《辦法》的出臺(tái),《辦法》出臺(tái)以后,部分媒體報(bào)道說(shuō)奶粉行業(yè)面臨“大洗牌”,有點(diǎn)聳人聽(tīng)聞。

他說(shuō),從整個(gè)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)來(lái)說(shuō),目前103家企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài),各家企業(yè)都有相對(duì)固定的銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售區(qū)域,一般是相對(duì)穩(wěn)定的,除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重狀況,否則不會(huì)出現(xiàn)大洗牌的情況。“因?yàn)橛辛诉@個(gè)《辦法》就說(shuō)它要面臨大洗牌,至少我沒(méi)看到這樣的趨勢(shì)”。

“至于說(shuō)企業(yè)有沒(méi)有這樣的擔(dān)心,有可能。從我接觸到的企業(yè)來(lái)說(shuō)這個(gè)擔(dān)心是微乎其微的,沒(méi)有更多的擔(dān)心,它只是在想我的這些配方、這些品牌,比較困惑要選擇哪些留下、選擇哪些注冊(cè),還有哪些要去掉,要考慮營(yíng)銷(xiāo)策略和營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略,這個(gè)是它關(guān)注的問(wèn)題!睆埦刚f(shuō)。

■ 行業(yè)反應(yīng)

業(yè)內(nèi)人士

小型乳企計(jì)劃退市瘋狂甩貨

據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù),目前我國(guó)共有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)103家,共有近2000個(gè)配方,每家乳企平均擁有配方數(shù)近20個(gè),個(gè)別企業(yè)甚至有180多個(gè)配方,遠(yuǎn)高于國(guó)外企業(yè)只有2-3個(gè)配方的情況。

三元食品奶粉事業(yè)部總經(jīng)理吳松航對(duì)新京報(bào)記者表示,注冊(cè)制如果能提前在2009年實(shí)施,國(guó)內(nèi)乳粉行業(yè)就不會(huì)這么亂了。此前,一些小乳企專(zhuān)攻鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng),往往一個(gè)縣就會(huì)推出一個(gè)奶粉品牌。

吳松航表示,反映在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上,則是從國(guó)外進(jìn)口廉價(jià)大包粉,在工廠只需簡(jiǎn)單更換一兩個(gè)配方進(jìn)行攪拌后就可以分別灌裝在幾十個(gè)不同的包裝中,再以不同配方、品牌的噱頭銷(xiāo)售。

“這種奶粉無(wú)論從配方的科學(xué)性和生產(chǎn)管理上都存在安全隱患,但正是通過(guò)這種多配方的方式,一些小企業(yè)一年能夠賺個(gè)幾千萬(wàn),日子過(guò)得非常舒服,”吳松航說(shuō)。

據(jù)一位業(yè)內(nèi)人士向新京報(bào)記者透露,目前一些乳粉企業(yè)已經(jīng)在瘋狂甩貨,并計(jì)劃退出市場(chǎng)。一些企業(yè)則在政策落地前開(kāi)始尋找“東家”,希望通過(guò)投靠大乳企而自救。

該人士稱(chēng),工信部確實(shí)鼓勵(lì)乳業(yè)兼并重組,但對(duì)于大企業(yè)來(lái)說(shuō)這種兼并存在風(fēng)險(xiǎn),小乳企有可能是不良資產(chǎn)。一旦無(wú)人接盤(pán),一些小品牌就可能直接被淘汰。

此外,由于注冊(cè)制對(duì)國(guó)內(nèi)外乳企一視同仁,因此近幾年一些以“配方升級(jí)”提高售價(jià)的進(jìn)口奶粉也將受到?jīng)_擊。

乳業(yè)高級(jí)分析師宋亮此前在接受新京報(bào)記者采訪時(shí)表示,目前通過(guò)跨境電商進(jìn)入我國(guó)的奶粉品牌有1000多個(gè),注冊(cè)制實(shí)施后,預(yù)計(jì)70%-80%的品牌將會(huì)消失。加之跨境電商新政帶來(lái)的影響,中國(guó)企業(yè)海外代工的上百個(gè)“假洋鬼子”奶粉品牌數(shù)量將銳減。

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