篇一
藥店質(zhì)量負責人崗位職責
1、 目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。
2、 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。
3、 適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。
4、 責任：質(zhì)量管理人員對本職責的實施負責。
5、 工作內(nèi)容：
5.1 貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。
5.2 負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
5.3 負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
5.4 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
5.5 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
5.6 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：
5.6.1 對驗收不合格的藥品進行否決；
5.6.2 對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；
5.6.3 對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。
5.6.4 對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。
5.6.5 對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。
5.7 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。
5.8 負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
5.9 負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。
5.10 負責收集和分析藥品質(zhì)量信息
6、 直接責任:
6.1 對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。
6.2 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。
6.3 對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。
7、 考核指標：
7.1 質(zhì)量管理體系運行的有效性。
7.2 質(zhì)量管理體系的運行效率。
7.3 首營企業(yè)和首營品種的準確性。
7.4 各項崗位職責完成情況。
8、 任職資格：
8.1 具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
8.2 熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
8.3 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。
篇二
質(zhì)量負責人的崗位職責
1、在總經(jīng)理的直接領導下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；
2、負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動，負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況；
3、具體領導公司質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核；
4、按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責，對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負責；
5負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處理。
(一)、質(zhì)量負責人崗位職責
6、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實施質(zhì)量獎懲。
7、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題。
8、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。
